Dalam lanskap manufaktur medis saat ini,jaminan kualitas tidak dapat dinegosiasikan-itu wajib. Semakin banyak OEM dan merek perangkat yang membutuhkaninspeksi 100%.komponen penting, tidak hanya mencakupukuran, tapi jugapenampilan, fungsionalitas, Danintegritas struktural.
Hal ini terutama berlaku untukperangkat medis-sekali pakai, Di manakegagalan di lapangan tidak dapat diterima, dan setiap bagian harus memenuhi spesifikasinyasebelum meninggalkan pabrik.
Tantangannya: Melampaui Pengambilan Sampel
Tradisionalpengambilan sampel-pemeriksaan berbasismetode tidak lagi cukup. Satu bagian yang rusak dalam ribuan dapat:
Membahayakan keselamatan pasien
Memicu penarikan kembali yang mahal
Merusak reputasi merek
Misalnya saja dalam produksiforceps bedah sekali pakai, klien kami memerlukan itusetiap unitdiuji untuk keduanyakesejajaran rahangDankekuatan penjepit. Hal ini untuk memastikan bahwa tidak ada instrumen yang gagal selama penggunaan-sesuatu yang tidak dapat dijamin hanya dengan pengambilan sampel acak.
Contoh-Dunia Nyata: Pengujian 100% untuk Forceps Bedah
Kami menerapkan yang disesuaikansistem inspeksi-akhir-liniuntuk forsep yang meliputi:
Kamera inspeksi visualuntuk mendeteksi cacat permukaan, deformasi, atau gerinda
Penguji mekanis otomatisuntuk menerapkan dan mengukur ketegangan rahang
Pengujian perlengkapanuntuk memastikan rahang menutup dengan lancar dan seragam
Pemeriksaan ini diintegrasikan langsung ke jalur produksi, untuk memastikanmasukan{0}}waktu nyatadan segera membuang bagian yang tidak sesuai-sebelum pengemasan dan sterilisasi.
Alat dan Teknologi yang Kami Gunakan
Untuk memenuhi{0}}persyaratan inspeksi penuh, BISHEN Precision mengintegrasikan:
CMM (Mesin Pengukur Koordinat)untuk pemeriksaan dimensi-tingkat mikron
Sistem penglihatan optikuntuk pemeriksaan permukaan-kecepatan tinggi,-akurasi tinggi
Penguji kebocoran dan tekanan udarauntuk produk yang memerlukanintegritas kedap udara
Sensor gaya/perpindahan dalam-garisuntuk memverifikasi kinerja mekanis
Semua inspeksi dicatat dan dapat dilacak, yang merupakan bagian penting dari pekerjaan kamiSistem mutu yang sesuai dengan ISO 13485.
Mengapa Itu Penting
Untuk peralatan medis,"cukup baik" tidak pernah cukup. 100% inspeksi memberi produsen:
Keyakinan itusetiap bagian patuh
Mengurangi risikokegagalan lapangan
Analisis akar permasalahan-lebih cepat jika terjadi masalah
Hubungan yang lebih baik dengan badan pengawas dan konsumen akhir
Janji Kami
PadaBISHEN Presisi, kami tidak hanya mengirimkan suku cadang mesin saja-kami mengirimkannyakeandalan dan akuntabilitas. Alur kerja inspeksi kami dibuat agar sesuai dengan kebutuhan produksi Anda, baik itu:
Pembuatan prototipe-volume rendah
Produksi klinis-volume menengah
Manufaktur massal-bervolume tinggi,-inspeksi penuh
Kami membantu memastikan perangkat medis Anda tibaaman, fungsional, dan tanpa cela-setiap saat.
